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清洁是医疗器械和设备生产中必不可少的过程。它有助于确保零件符合质量和验证标准，还有助于保证设备的可靠性。
当医疗零件制造商需要升级其清洁方法时，在购买任何清洁液或蒸汽脱脂清洁设备之前做一些工作是很重要的。如果没有适当的计划，您可能会发现自己拥有一台新的且昂贵的清洁设备，但没有兼容的清洁液或方法来完成工作。
为了避免这种困境，首先需要回答三个问题。
1. 什么是污染？了解污染类型有助于缩小清洁液的选择范围。
医疗器械零件污染包括许多生产污垢，包括烃基冲压油、加工润滑剂、腐蚀保护剂和金属屑。
它们还包括更顽固的污垢，如助焊剂、硅油、合成油脂、研磨介质、抛光膏、烘烤树脂、油墨、重沥青和厚蜡。
2、应该采用什么清洗工艺？蒸汽脱脂剂清洗时，零件污染也有助于确定使用哪种清洗方法。
单溶剂蒸汽脱脂在传统的双油底壳蒸汽脱脂器内使用单一清洁液.
单溶剂蒸汽脱脂在传统的双油底壳蒸汽脱脂器内使用单一清洁液。它是去除轻至中度土壤的理想选择。零件在煮沸槽中清洗，在冲洗槽中冲洗，并在两个槽上方的蒸汽层中干燥。
一些单一溶剂也是共沸物，一种由两种或多种成分制成的清洁液，它们结合形成稳定的混合物。即使在沸腾、冷却和蒸馏过程中，它们也不会分离并且始终表现为一种溶剂。共沸物有助于提高流体的清洁性能，使其不易燃或改善其毒性特征。它们具有清洁溶剂混合物的清洁性能和安全性，但更易于储存、处理和处置。
共溶剂蒸汽脱脂提供单溶剂清洁的速度和便利性，但使用两种溶剂以获得更大的清洁能力。一个油底壳中的高温沸腾液体和另一个油底壳中沸腾温度低得多的液体共同作用以提高清洁性能。蒸汽除油器还可以配备喷雾器、过热器、超声波和其他附加配件，以提高清洁性能。共溶剂蒸汽脱脂是去除更顽固污垢的理想选择。
双溶剂蒸汽脱脂使用两种溶剂来提高清洁能力。
双溶剂蒸汽脱脂是清洁顽固污垢的理想选择。双溶剂清洗使用一个两槽蒸汽脱脂器和一个单独的初步清洗槽。溶剂化流体位于蒸汽脱脂器外部的初步清洗罐中。它沸腾的温度比蒸汽脱脂器内的两个冲洗槽中的冲洗液高得多。
警告：选择共溶剂或双溶剂蒸汽脱脂清洁方法时请谨慎操作。并非所有医疗设备部件都需要这些更具侵略性的高温清洁方法。使用非常强大的助溶剂或双溶剂可能会损坏脆弱的基材，尤其是许多医疗设备和部件中常用的丙烯酸、ABS 和聚碳酸酯。
3. 用什么清洗液最好？环境法规还应指导清洁工程师使用哪种蒸汽脱脂液是正确的。它必须满足当地、州或联邦的监管要求。
例如，由于空气和水质问题，许多国家/地区禁用或审查常用的 nPB（正丙基溴）和 TCE（三氯乙烯）。这意味着这些清洁液可能需要尽快更换为更好的替代品，并且应该避免使用。
幸运的是，当今市场上的许多有效清洁液都拥有零 ODP（臭氧消耗潜能值）和低 GWP（全球变暖潜能值）等级，以满足日益严格的环境法规。
保持无生物负载无论清洗工程师选择哪种蒸汽脱脂液或方法，他们都可以放心，现代溶剂型脱脂液对生物负载有害且不含热原。使用溶剂进行蒸汽脱脂不使用水，这有助于保持没有细菌、病毒或其他病原体的环境。这也是验证洁净室兼容、无生物负载的清洁过程的便捷方式。
选择流体，然后选择蒸汽脱脂剂对于清洁工程师来说，首先了解污染物的类型以及哪种蒸汽脱脂方法和液体能最好地去除它是很重要的。然后，有了这些信息，他们就可以选择合适的蒸汽脱脂设备和配件。
例如，如果清洁工程师购买了专为单溶剂清洁而设计的蒸汽脱脂剂，则该机器不允许选择。如果单溶剂清洁过程对其污染物无效，那么工程师就会留下脏污的零件和他们不能使用的昂贵的蒸汽脱脂剂。
清洁测试实验室可以对脏部件进行清洁试验。
强烈建议清洁工程师寻求经验丰富的清洁液供应商的建议，以便为其特定的医疗器械部件清洁挑战选择正确的清洁液和方法。流体供应商通常拥有清洁测试实验室，用于对脏部件进行清洁试验，以确定污染物类型，并推荐单溶剂、双溶剂或共溶剂清洁工艺是否效果最佳。该测试还有助于确定是否需要添加特殊的蒸汽脱脂剂或进行修改才能达到指定的清洁水平。
在决定如何清洗医疗器械和零件时，首先要选择清洗液。预先了解遇到的污垢、所需的清洁方法和预期的清洁结果有助于医疗设备制造商了解选择哪种清洁液以及最终需要哪种蒸汽脱脂剂功能。
