关于举办“新规后保健食品注册审批及产品立项学

中心议题：

• 监护仪的应用
• 监护仪的发展趋势
• 监护仪网络信息化

一 监护仪的应用

对病员生理参数的监测是临床诊疗中一项关键性的工作。它能让医生了解到病员瞬间的生理变化，从而及时发现和处理病员出现的问题，保证其生命健康。近年来，随着我国医疗水平的不断提高以及医疗体制和社会保障体系的逐步健全，各级别医院的临床监护技术和监护产品的性能水平都有了显著提高，主要表现在监护产品的综合化、模块化、专业化、智能化以及信息网络化等方面的指标明显提高。监护仪是用来监测病人的生命体征信息，及时反应病人瞬间的生理变化的医疗仪器，能够帮助医生准确发现问题、处理问题,保证病人生命安全。国内医院的监护仪大部分是由床旁监护仪和中央站组成的监护系统。床旁监护仪的主要功能是测量和显示病员的生理参数和波形趋势，同时产生报警与记录。中央站的主要功能是多床的集中显示、实时和非实时的信息分析、大容量的数据存储。常用的有多参数监护仪、动态监护仪、胎儿监护仪、睡眠监护仪等。主要应用方式有床旁监护、中央监护、动态监护等。在构成形式上有内置、插件、台式、立式、壁挂式之分；在连接形式上，有有线系统、无线系统；在功能上，可分为监护、分析处理、管理软件等。这些产品基本能够适应医院各种情况的需要。

目前，我国医院监护仪的应用范围已从最开始的麻醉科、心脏病监护病房（CCU）、重症监护病房（ICU）、急诊重症监护病房（EICU）等科室，扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科、睡眠科等更广的范围，走向多病种、多科室、多学科应用；同时，也由大医院拓展到中小医院、社区医疗机构；由特殊使用转变为常规手段。

二 监护仪的发展趋势

自世界上第一台监护仪诞生起，历经四十余年，伴随着科技的进步，监护行业得到了飞速的发展。由最初的单参数到多参数，CRT显像管到TFT液晶屏，从一体机到插件式，多个按键操作到旋钮，触摸屏操作，新产品，新技术不断涌现。目前一般监护仪可提供的监护参数有：心电图（ECG）、无创血压（NIBP）、氧饱和度（SPO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创血压（IBP）、呼气末气道二氧化碳浓度（CO2）；少数知名监护仪厂家的产品能提供心输出量（CO）、麻醉气体（MG）、混合静脉氧合（SvO2）、连续无创心输出量、连续无创心排量（ICG）、麻醉深度（BIS）、呼吸力学（RM）等比较“高级”的参数。

近年来, 心律失常分析, ST 段分析,已成为许多监护仪的标配性能。某些知名品牌的产品还具备了 ST-map 图,同步十二导联分析,水平趋势图，头部外伤/多发性外伤,低血容量性休克，败血症休克判定,恶性高热,呼吸管理-肺泡压缩,呼吸窘迫综合症监测等尖端的性能，床边监护早已超出了参数监测的范畴，更多地扮演了辅助临床决策的角色，成为医生的得力帮手。医疗领域今后的发展趋势之一就是医院信息化建设，而作为医院信息化建设重要组成部分的监护产品，也必须紧随信息化建设的步伐，进行相应的配套发展。

三 监护仪网络信息化

(一) 监护仪网络信息化的定义

信息化医院从狭义上讲包括临床信息系统、医学影像系统、电子病历、医生工作站、护士工作站和远程医疗系统。临床信息系统要关注每一个临床细节信息，包括临床医学主观信息和客观信息，而对临床医疗客观信息的集成和整合，需要医疗设备的信息化和数字化，这是医疗设备的发展趋势。目前，传统监护仪正在逐步向监护仪网络信息发展。这种集病员生命体征监护、临床信息处理、数据交换、设备信息集成于一体的监护仪，将为广大医护人员带来极大帮助。如飞利浦公司独创的“信息之门” (Portal Technology)专利技术，监护仪安装了“信息之门”可以直接观察医院信息网上其他的临床信息和管理信息，而且不只是简单的信息观察，还能够进行双向的信息互动，得益于信息流量引擎的控制，保证监护仪性能不受网络性能影响，并与医院网络保持无缝连接状态。也就是用床边监护仪屏幕观察医院信息网上其它病人临床信息和管理信息，同时保证病人的监护功能和临床数据的安全性不受影响。通过应用服务器的保护, 床边机可以安全地与其它临床信息系(CIS)和医院信息系统(HIS)交换信息。所有应用在应用服务器执行，应用结果在床边机屏幕显示，并由床边机的键盘操纵控制，整合信息的能力远远超过普通临床网络。

（二）监护仪网络信息化的优点

从技术上看有以下优点：1，单一网络,简便性，工业标准网络器件,易支持；2，无限的应用范围,符合医院未来发展需要；3，支持目前全球医疗网络应用最为广泛的 Citrix 技术 ；4，信息流量控制引擎 (TCE)；5，降低网络支持维护的压力。从医院管理的角度来看，好处也是显而易见的：1，改变医院工作流程,提高整体效率；2，改善工作条件,提高医务人员的工作积极性；3，以病人为中心的系统,容易得到患者的理解和支持；4，超越传统监护观念,为病人提供最佳的医护手段；5，降低总体费用,最佳投资保护。从维修的角度来看也很简便：1，标准的维修工具和手段；2，远程维修诊断服务,缩短维修周期,提高效率；3，通过医院网络进行仪器维护保养，可选择多种服务类型；4，在线用户手册,减轻工作负担。

（三）监护仪网络信息化的临床价值

首先，在正常监护病人的同时，医生可在现场通过屏幕查看实时测量数据，趋势分析图，数字化放射照片，超声影像图片，实验室化验报告等各种检查结果，全面准确地了解掌握病情。护士可在病床前查看病人的出院，入院记录，电子病历，电子医瞩，用药记录，护理记录，费用状况等。此外监护仪还可以作为一个信息交流的终端使用，医生也可通过屏幕观察其他科室，部门及患者的信息，并在网上进行交流，诊断，病例分析等等。以上所有工作均不依赖于中央站，只须监护仪在床边就能完成，大大增加使用的灵活性和方便性。监护仪网络信息化技术使得床边机的信息能力空前的提高，通过医院的LIS,HIS 网络系统，得到前所未有的完整信息,支持快速的临床决策，监护仪屏幕同时显示监护信息和其它临床信息，而且操作非常直观方便，可进行全用户化的设置。全新的病人监护理念,梦幻中的床边监护仪已经成为现实，全能的双向信息交流在任何时间、地点，获得完整的病人信息，不再依赖于中央站，临床决策只需在床边就可完成。这种集病员生命体征监护、临床信息处理、数据交换、设备信息集成于一体的监护仪， 将为广大医护人员带来极大帮助。数字化医院(e-Hospital)发展的里程碑。